El cumplimiento de HIPAA es el proceso mediante el cual las organizaciones sanitarias estadounidenses y sus socios comerciales protegen la información sanitaria protegida en formato electrónico (ePHI) conforme a las Security, Privacy y Breach Notification Rules de HIPAA. En su núcleo se sitúan un análisis de riesgo de seguridad obligatorio y la implementación de salvaguardas administrativas, físicas y técnicas que sean razonables y apropiadas para la entidad. CyberXplore ofrece asesoría HIPAA dirigida por sénior y de carácter manual -un análisis de riesgo exhaustivo, una evaluación de brechas frente a la Security Rule y una hoja de ruta de remediación priorizada- para que alcance la preparación para auditoría con evidencia creíble. Somos una consultoría de seguridad independiente, no un auditor gubernamental ni un organismo de certificación; HIPAA no otorga un certificado formal, por lo que nos centramos en un cumplimiento demostrable y en una postura documentada y defendible.
La Security Rule de HIPAA exige un análisis de riesgo documentado, preciso y exhaustivo de la ePHI, y las investigaciones de HHS OCR citan de forma habitual su ausencia o insuficiencia como el fallo de fondo detrás de las acciones de ejecución.
Las sanciones escalan con la culpabilidad: las multas civiles llegan a los millones al año por categoría de infracción, y las brechas que afectan a más de 500 personas activan la notificación obligatoria a OCR, a los medios y a las personas.
Los clientes sanitarios, los sistemas hospitalarios y las aseguradoras exigen cada vez más que los socios comerciales evidencien las salvaguardas de HIPAA y firmen Business Associate Agreements antes de compartir PHI.
La PHI es un objetivo de alto valor: los registros sanitarios se venden por mucho más que los datos de tarjetas de pago, lo que convierte a proveedores, empresas de tecnología sanitaria y SaaS que manejan ePHI en objetivos prioritarios de ransomware y extorsión.
Alineado con los estándares del sector: HIPAA Security Rule · HIPAA Privacy Rule · HIPAA Breach Notification Rule · NIST SP 800-66 · NIST SP 800-30 · HHS OCR
Nuestra metodología
01
Alcance y mapeo de datos de ePHI
Identificamos cómo se crea, recibe, mantiene y transmite la ePHI a través de sistemas, proveedores y flujos de trabajo, y aclaramos su rol como entidad cubierta o socio comercial y los BAA dentro del alcance.
02
Análisis de riesgo de seguridad
Realizamos el análisis de riesgo exigido por la Security Rule, catalogando las amenazas y vulnerabilidades a la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la ePHI y valorando la probabilidad y el impacto para producir un registro de riesgos defendible.
03
Evaluación de brechas de salvaguardas
Evaluamos sus controles frente a cada salvaguarda administrativa, física y técnica, distinguiendo las especificaciones 'requeridas' de las 'abordables' y documentando la justificación de cualquier elemento abordable que implemente de forma distinta.
04
Hoja de ruta de remediación y políticas
Entregamos un plan de gestión de riesgos priorizado y ayudamos a dar forma a las políticas, procedimientos y formación del personal que exigen las Security y Privacy Rules, alineados con plazos y responsables realistas.
05
Revisión de evidencia y preparación para auditoría
Le ayudamos a reunir y organizar la documentación que espera OCR -análisis de riesgo, plan de gestión de riesgos, políticas, registros de formación y BAA- y la validamos para comprobar su integridad antes de cualquier auditoría o revisión de clientes.
06
Asesoría continua y reevaluación
HIPAA espera que el análisis de riesgo sea un proceso continuo; damos soporte a la reevaluación periódica tras cambios materiales, incidentes o nuevos sistemas para que su postura se mantenga actualizada y defendible.
Qué evaluamos
Mapeo del flujo de datos de ePHI a través de aplicaciones, infraestructura y proveedores
Análisis de riesgo de la Security Rule (45 CFR 164.308(a)(1)(ii)(A))
Salvaguardas administrativas: gestión de la seguridad, roles del personal, formación, planificación de contingencias
Salvaguardas físicas: acceso a las instalaciones, uso de estaciones de trabajo, controles de dispositivos y soportes
Salvaguardas técnicas: control de accesos, controles de auditoría, integridad, autenticación, seguridad de la transmisión
Cifrado de la ePHI en reposo y en tránsito (revisión de la especificación abordable)
Gestión de accesos, identificadores de usuario únicos y controles de mínimo necesario
Business Associate Agreements (BAA) y riesgo de proveedores/terceros
Preparación de la Breach Notification Rule y procedimientos de respuesta a incidentes
Políticas, procedimientos y documentación frente a los requisitos de las Security y Privacy Rules
Qué obtiene
Análisis de riesgo de seguridad documentado con un registro de riesgos de ePHI priorizado
Evaluación de brechas de salvaguardas asignada a la Security Rule de HIPAA (administrativas, físicas, técnicas)
Plan de gestión de riesgos con acciones de remediación priorizadas y con responsable asignado
Revisión de brechas de políticas y procedimientos con plantillas y estructura recomendadas
Lista de comprobación de evidencia para preparación de auditoría alineada con las expectativas de HHS OCR
Resumen ejecutivo que traduce la postura de cumplimiento y el riesgo residual para la dirección
Orientación de remediación y soporte de asesoría para cerrar las brechas identificadas
Ejemplo de entregable
Qué verá en su informe
Cada proyecto concluye con un informe claro y priorizado: hallazgos clasificados por severidad con puntuaciones CVSS, activos afectados y estado de remediación - además de un retest gratuito. Las cifras siguientes son ilustrativas.
Hallazgos por severidad
15 total
Critical
0
High
3
Medium
7
Low
5
High · CVSS 7.3CX-1802
ePHI encryption at rest not enforced
45 CFR §164.312(a)(2)(iv)EHR databaseOpen
High · CVSS 7.0CX-1820
No formal security risk analysis performed
45 CFR §164.308(a)(1)Organization-wideOpen
Ejemplo ilustrativo: hipaa security rule assessment - anonimizado a example.com.
Medium · CVSS 5.5CX-1808
Audit controls / log review not implemented
45 CFR §164.312(b)Clinical systemsOpen
¿Quiere el informe de muestra anonimizado completo? Lo incluiremos con su presupuesto.
Cifras acumuladas del historial conjunto de proyectos de nuestro equipo
Compartido bajo NDA · detalles anonimizados
“Senior testers, fast turnaround, and a free retest that actually proved our fixes worked. They made our SOC 2 audit painless.”
SOC 2 passed first attempt
VE
VP of Engineering
Series B FinTech · Payments platform
FinTech
Certificaciones de nuestros testers
OSCP
CRTP
CREST
CEH
eWPTX
ISO 27001
ISO 9001
Preguntas frecuentes
No: HIPAA no tiene un certificado emitido por el gobierno ni un organismo de certificación acreditado, y somos una consultoría independiente, no un regulador. Le ayudamos a realizar el análisis de riesgo exigido, a cerrar brechas y a reunir evidencia defendible para que pueda atestiguar el cumplimiento y demostrarlo ante clientes y HHS OCR.
Llegue a su próxima auditoría con evidencias, no con promesas.
Indíquenos su marco y sus plazos: definiremos el alcance de su plan de preparación en 24 horas, desde el análisis de brechas hasta las evidencias listas para el auditor.